A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (12), o uso do fármaco Sunlenca (lenacapavir) para a profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1. Este medicamento apresenta alta eficácia no combate ao vírus e, além da forma em comprimido para administração oral, oferece uma alternativa de injeção subcutânea que deve ser aplicada semestralmente, facilitando a adesão ao tratamento.
Indicações e requisitos para uso
O uso do Sunlenca é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco de infecção pelo HIV. Antes de iniciar o tratamento, é necessário que os pacientes realizem um teste que comprove a ausência do vírus.
Eficácia e adesão ao tratamento
Os ensaios clínicos demonstraram uma eficácia de 100% do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 entre mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do HIV e 89% superior à profilaxia oral diária. A Anvisa relatou que o regime de injeções a cada seis meses mostrou boa aceitação e persistência, superando as dificuldades típicas dos tratamentos diários.
Mecanismo de ação do lenacapavir
O lenacapavir é um antirretroviral inovador que atua inibindo várias etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus e a transcrição reversa, processo crucial para a multiplicação do patógeno nas células do hospedeiro.
Próximos passos e disponibilidade
Embora o registro do medicamento tenha sido concedido, a Anvisa ressaltou que a definição do preço máximo ainda depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Importância da profilaxia pré-exposição
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. Consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por indivíduos que não possuem o vírus, mas estão em risco, reduzindo consideravelmente as possibilidades de transmissão. A PrEP é parte da abordagem de ‘prevenção combinada’, que também inclui testagem regular, uso de preservativos e tratamento antirretroviral.
Recomendações da OMS
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, destacando-o como a melhor alternativa após a vacina, que ainda não está disponível para a prevenção do HIV.
