A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro para duas novas opções de medicamentos injetáveis com semaglutida sintética. As autorizações foram oficialmente publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira, dia 17, ampliando o leque de tratamentos disponíveis no país para condições como diabetes e obesidade.
A substância semaglutida ganhou notoriedade como o componente ativo presente em formulações amplamente utilizadas, a exemplo das populares “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. Sua aplicação terapêutica abrange o manejo da diabetes mellitus tipo 2 e, sob prescrição médica, o controle da obesidade, demonstrando eficácia no auxílio à perda de peso.
Novos Registros Detalhados
Entre os produtos aprovados, destaca-se o primeiro medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. A farmacêutica EMS, que já havia obtido o registro pioneiro da semaglutida sintética no país em maio, com o medicamento Ozivy, agora recebeu permissão para comercializar a versão genérica desse fármaco. Essa nova caneta, por ser genérica, não terá um nome comercial próprio e poderá ser disponibilizada ao consumidor com um custo potencialmente mais acessível.
Adicionalmente, a Anvisa também autorizou um medicamento similar de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que pertence ao grupo EMS. Diferente do genérico, o similar possui um nome comercial específico, neste caso, Semaclique. Além do princípio ativo inalterado, essa versão pode apresentar características, embalagem e rotulagem distintas do medicamento de referência, oferecendo mais uma alternativa aos pacientes.
Orientações para o Uso e Segurança
A agência reguladora ressalta que o uso desses medicamentos deve ser combinado com uma dieta equilibrada e a prática regular de exercícios físicos para otimizar os resultados terapêuticos. A administração é semanal, e as canetas injetáveis requerem armazenamento refrigerado, mantendo a temperatura entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento, para garantir sua estabilidade e eficácia.
É fundamental que a utilização da semaglutida sintética seja realizada sob estrito acompanhamento médico. A Anvisa reforça que, assim como todos os medicamentos da classe GLP-1, a aquisição exige a apresentação de receita médica em duas vias, assegurando a supervisão adequada e a segurança do paciente durante todo o período de tratamento.
